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2025-07

国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病...

发布日期:20250730 为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究,从而支持和合理加速罕见疾病药物上市,药审中心组织

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2025-05

CDE发布 |关于港澳已上市传统口服...

为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程,经请示国家药品监督管理局同意,2025年5月19日起,港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请递交前,申请人